Labaru

A halin yanzu, allo coronavirus (COVID-19) Pandemic yana yaduwa. Yada yaduwar duniya yana gwada iyawar kowace ƙasa don yakar cutar ta bulla. Bayan ingantacciyar sakamakon cutar hana cutar ta barkewar Sin, masana'antar masana'antar gidaje da ke da niyyar inganta samfuran su don taimakawa wasu ƙasashe da yankuna suna adawa da cutar annobar. A ranar 31 ga Maris, 2020, Ma'aikatar Kasuwanci, Babban Kimaban kwayoyi na al'adu da ke da alaƙa da harkokin kiwon lafiya a China da haduwa da Ka'idodin inganci na ƙasashe ko yankuna. Kwastam za ta iya sakin kayan kawai bayan an tabbatar dasu azaman ƙwararrun.

Sanarwa ta hadin gwiwa ta nuna cewa, Sin ta hana muhimmiyar mahimmanci ga ingancin kayan aikin likita da aka fitar dashi. Mai zuwa shine taƙaitawar wasu matsaloli waɗanda ke da sauƙin rikitar da lokacin da Turai ke fitarwa zuwa Tarayyar Turai da Amurka.

Tarayyar Turai

(1) game da Mark

Ce shine kungiyar Tarayyar Turai. Mark ɗin CE alama ita ce samfurin cigaban EU don samfuran da aka jera a cikin EU. A cikin kasuwar EU, takaddun shaida na nasa takardar shaidar ka'idar. Ko samfuran da kamfanoni suka samar a cikin EU ko samfuran da aka samar a wasu ƙasashe suna son kewaya cewa samfuran A Markus sun cika da ainihin hanyar jituwa da daidaitawa. Dangane da bukatun PPE da MDD / MDR, samfuran da aka fitar da EU ya kamata a yi alama da Mark.

(2) game da takaddun shaida

Faɗin Mark shine mataki na karshe kafin samfurin ya shiga kasuwa, wanda yake nuna cewa an kammala dukkan hanyoyin. Dangane da bukatun PPE da MDD / MDR, kayan kariya na sirri (kamar su nazarin likita na asali (NB) ta tantance shi (NB) Tarayyar Turai. Ya kamata a ba da takardar shaidar CA, kuma takardar shaidar ta sami adadin sanadin sanadin, wannan ita ce lambar lambobi huɗu.

(3) misalai na bukatun samfuran rigakafin cututtuka

1. Masks sun kasu kashi biyu da masks na kariya.

A cewar en14683, masks sun kasu kashi biyu: Na buga ni da nau'in II / iir. Nau'in da na mata ciki ne kawai ya dace da marasa lafiya da sauran mutane don rage haɗarin kamuwa da cuta da kuma musayar ra'ayi ko annoba ko annoba. Nau'in abin rufe fuska da likitocin da likitoci suka yi amfani da su a dakin aiki ko wasu yanayin likita tare da irin wannan bukatun.

2. Kayayyakin Kariya: An Kashe Siffar Amincewa da Kayan Kayan Kayan lafiya Tsarin ƙimar ƙimar kiwon lafiyar likita shine en14126.

(4) Labarin labarai

EU 2017/ 745 (MDR) sabuwar ƙa'ida ce ta na'urarku ta EU. A matsayinta na haɓakawa na 93/42 / EEC (MDD), da dokar za ta yi aiki a farkon Med Afrilu don amincewa da yardar Turai da majalisa kafin ƙarshen Mayu. Dukkan MDD da MDR suna sanya wasan kwaikwayon don tabbatar da lafiya da amincin masu amfani.