A halin yanzu, akwai na'urorin likitanci sama da 10,000 a duk duniya. 1 Dole ne ƙasashe su sanya amincin marasa lafiya a gaba kuma su tabbatar da samun na'urorin likitanci masu inganci, aminci da inganci. 2,3 Kasuwar na'urorin likitanci ta Latin Amurka tana ci gaba da bunƙasa a wani babban ci gaba na shekara-shekara. Kasashen Latin Amurka da Caribbean suna buƙatar shigo da fiye da kashi 90% na na'urorin likitanci saboda samarwa da wadatar na'urorin likitanci na gida sun kai ƙasa da kashi 10% na jimillar buƙatunsu.
Argentina ita ce ƙasa ta biyu mafi girma a Latin Amurka bayan Brazil. Tana da yawan jama'a kusan miliyan 49, ita ce ƙasa ta huɗu mafi yawan jama'a a yankin4, kuma ta uku mafi girma a tattalin arziki bayan Brazil da Mexico, tare da jimillar kayayyakin ƙasa (GNP) na kimanin dala biliyan 450. Kuɗin shigar kowace mutum a Argentina a kowace shekara shine dala 22,140, ɗaya daga cikin mafi girma a Latin Amurka. 5
Wannan labarin yana da nufin bayyana ƙarfin tsarin kula da lafiya na Argentina da hanyar sadarwar asibitoci. Bugu da ƙari, yana nazarin tsari, ayyuka, da halaye na ƙa'idojin tsarin kula da na'urorin likitanci na Argentina da alaƙarsa da Mercado Común del Sur (Mercosur). A ƙarshe, idan aka yi la'akari da yanayin tattalin arziki da zamantakewa a Argentina, ya taƙaita damar kasuwanci da ƙalubalen da kasuwar kayan aikin Argentina ke wakilta a halin yanzu.
Tsarin kula da lafiya na Argentina ya kasu kashi uku: tsarin gwamnati, tsarin tsaro na zamantakewa da kuma tsarin masu zaman kansu. Bangaren gwamnati ya haɗa da ma'aikatun ƙasa da na larduna, da kuma hanyar sadarwa ta asibitoci da cibiyoyin lafiya na gwamnati, suna ba da ayyukan kiwon lafiya kyauta ga duk wanda ke buƙatar kulawar lafiya kyauta, galibi mutanen da ba su cancanci tallafin zamantakewa ba kuma ba za su iya biyan kuɗi ba. Kuɗaɗen shiga na kasafin kuɗi suna ba da kuɗi ga tsarin kula da lafiyar jama'a, kuma suna karɓar kuɗi akai-akai daga tsarin tsaro na zamantakewa don samar da ayyuka ga rassanta.
Tsarin tsaron zamantakewa wajibi ne, wanda aka mai da hankali kan "obra sociales" (tsare-tsaren kiwon lafiya na rukuni, OS), tabbatarwa da samar da ayyukan kula da lafiya ga ma'aikata da iyalansu. Gudummawa daga ma'aikata da masu daukar su aiki suna daukar nauyin yawancin tsarin aiki, kuma suna aiki ta hanyar kwangiloli da masu sayar da kayayyaki masu zaman kansu.
Tsarin ƙasa mai zaman kansa ya haɗa da ƙwararrun ma'aikatan kiwon lafiya da cibiyoyin kiwon lafiya waɗanda ke kula da marasa lafiya masu samun kuɗi mai yawa, masu cin gajiyar tsarin aiki, da masu inshorar masu zaman kansu. Wannan tsarin ƙasa ya haɗa da kamfanonin inshora na son rai da ake kira kamfanonin inshorar "maganin da aka riga aka biya". Ta hanyar kuɗin inshora, mutane, iyalai da ma'aikata suna ba da kuɗi ga kamfanonin inshorar lafiya da aka riga aka biya. Asibitoci 7 na ƙasar Argentina sun kai kashi 51% na jimillar adadin asibitoci (kimanin 2,300), suna matsayi na biyar a cikin ƙasashen Latin Amurka da asibitoci mafi yawan jama'a. Adadin gadajen asibiti shine gadaje 5.0 ga kowane mazaunin 1,000, wanda ya fi matsakaicin 4.7 a cikin ƙasashen Ƙungiyar Haɗin Kan Tattalin Arziki da Ci Gaba (OECD). Bugu da ƙari, Argentina tana da ɗaya daga cikin mafi girman adadin likitoci a duniya, tare da 4.2 ga kowane mazaunin 1,000, wanda ya zarce OECD 3.5 da matsakaicin Jamus (4.0), Spain da Burtaniya (3.0) da sauran ƙasashen Turai. 8
Hukumar Lafiya ta Pan American (PAHO) ta lissafa Hukumar Kula da Abinci, Magunguna da Fasaha ta Lafiya ta Argentina (ANMAT) a matsayin hukumar da ke da matakai huɗu, wanda ke nufin za a iya kwatanta ta da Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA). ANMAT tana da alhakin kulawa da tabbatar da inganci, aminci da ingancin magunguna, abinci da na'urorin likitanci. ANMAT tana amfani da tsarin rarrabawa bisa haɗari irin wanda aka yi amfani da shi a Tarayyar Turai da Kanada don kula da izini, rajista, kulawa, sa ido da kuma fannin kuɗi na na'urorin likitanci a duk faɗin ƙasar. ANMAT tana amfani da rarrabawa bisa haɗari, inda aka raba na'urorin likitanci zuwa rukuni huɗu bisa ga haɗarin da ke tattare da su: Aji na I - mafi ƙarancin haɗari; Aji na II - matsakaici; Aji na III - babban haɗari; da Aji na IV - babban haɗari. Duk wani masana'anta na ƙasashen waje da ke son sayar da na'urorin likitanci a Argentina dole ne ya naɗa wakili na gida don gabatar da takaddun da ake buƙata don tsarin rajista. Famfon jiko, famfon sirinji da famfon abinci mai gina jiki (famfon ciyarwa) a matsayin kayan aikin likita na calss IIb, dole ne a aika su zuwa Sabon MDR nan da 2024.
A bisa ga ƙa'idodin rajistar na'urorin likitanci masu dacewa, dole ne masana'antun su sami ofishin gida ko mai rarrabawa da aka yi wa rijista da Ma'aikatar Lafiya ta Argentina don bin ƙa'idodin Mafi Kyawun Ayyukan Masana'antu (BPM). Ga na'urorin likitanci na Aji na III da Aji na IV, dole ne masana'antun su gabatar da sakamakon gwaji na asibiti don tabbatar da aminci da ingancin na'urar. ANMAT tana da kwanaki 110 na aiki don tantance takardar kuma ta bayar da izini mai dacewa; ga na'urorin likitanci na Aji na I da Aji na II, ANMAT tana da kwanaki 15 na aiki don kimantawa da amincewa. Rijistar na'urar likita tana aiki na tsawon shekaru biyar, kuma masana'anta na iya sabunta ta kwanaki 30 kafin ta ƙare. Akwai tsarin yin rijista mai sauƙi don gyare-gyare ga takaddun shaidar rajista na ANMAT na samfuran rukuni na III da IV, kuma ana ba da amsa cikin kwanakin aiki 15 ta hanyar sanarwar bin ƙa'idodi. Dole ne masana'anta kuma ta samar da cikakken tarihin tallace-tallace na na'urar a wasu ƙasashe. 10
Tunda Argentina wani ɓangare ne na Mercado Común del Sur (Mercosur) - yankin kasuwanci wanda ya ƙunshi Argentina, Brazil, Paraguay da Uruguay - duk na'urorin likitanci da aka shigo da su ana biyan su haraji bisa ga Tsarin Harajin Ƙasashen Waje na Mercosur (CET). Matsakaicin harajin ya kama daga 0% zuwa 16%. A yanayin na'urorin likitanci da aka gyara da aka shigo da su, ƙimar harajin ya kama daga 0% zuwa 24%. 10
Annobar COVID-19 ta yi babban tasiri ga Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 A shekarar 2020, jimillar kayayyakin da kasar ke samarwa ya fadi da kashi 9.9%, mafi girman raguwar da aka samu a cikin shekaru 10. Duk da haka, tattalin arzikin cikin gida a shekarar 2021 zai ci gaba da nuna rashin daidaiton tattalin arziki mai tsanani: duk da yadda gwamnati ke sarrafa farashi, hauhawar farashin kayayyaki a shekara ta 2020 zai ci gaba da kaiwa kashi 36%. 6 Duk da hauhawar farashin kayayyaki da koma bayan tattalin arziki, asibitocin Argentina sun kara yawan sayen kayan aikin likitanci na asali da na musamman a shekarar 2020. Karin kudin da aka samu wajen sayen kayan aikin likitanci na musamman a shekarar 2020 daga shekarar 2019 shine: 17
A cikin lokaci guda daga 2019 zuwa 2020, siyan kayan aikin likitanci na asali a asibitocin Argentina ya ƙaru: 17
Abin sha'awa, idan aka kwatanta da shekarar 2019, za a sami ƙaruwa a nau'ikan kayan aikin likita masu tsada da dama a Argentina a shekarar 2020, musamman a shekarar da aka soke ko dage ayyukan tiyata da ke buƙatar waɗannan kayan aikin saboda COVID-19. Hasashen shekarar 2023 ya nuna cewa ƙimar ci gaban kowace shekara (CAGR) na kayan aikin likitanci masu ƙwarewa zai ƙaru:17
Argentina ƙasa ce mai tsarin likitanci iri-iri, tare da masu samar da ayyukan kiwon lafiya na gwamnati da masu zaman kansu waɗanda gwamnati ke kula da su. Kasuwar na'urorin likitancinta tana ba da damammaki na kasuwanci masu kyau saboda Argentina tana buƙatar shigo da kusan dukkan kayayyakin likita. Duk da tsauraran matakan kula da kuɗi, hauhawar farashi da ƙarancin saka hannun jari na ƙasashen waje,18 babban buƙatar kayan aikin likita na asali da na musamman da aka shigo da su daga ƙasashen waje a yanzu, jadawalin amincewa da dokoki masu dacewa, horon ilimi na ƙwararrun likitocin Argentina, da kuma kyakkyawan ƙwarewar asibitoci na ƙasar. Wannan ya sa Argentina ta zama wuri mai kyau ga masana'antun na'urorin likitanci waɗanda ke son faɗaɗa tasirinsu a Latin Amurka.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [An nakalto daga Mayu 17, 2021]. Akwai daga: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) da América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos medicos [Internet]. 2021 [An nakalto daga Mayu 17, 2021]. Akwai daga: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Tattalin Arziki y demografia [Internet]. 2021 [An nakalto daga Mayu 17, 2021]. Akwai daga: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Masanin kididdiga. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Akwai daga URL mai zuwa: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bankin Duniya. Bankin Duniya na Argentina [Intanet]. 2021. Ana samunsa daga gidan yanar gizo mai zuwa: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Akwai daga: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Bayanin Lafiya na Duniya [Internet]. 2018; Akwai daga: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Ministan Argentina Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Akwai daga: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Bayani kan ƙa'idodin na'urorin likitanci na Argentina [Intanet]. 2019. Ana samunsa daga: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Kodinetan kwamitin fasahar noma. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro da trazabilidad [Internet]. 2021 [An nakalto daga Mayu 18, 2021]. Akwai daga: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Kimanta shirye-shiryen bala'in asibiti ta hanyar amfani da hanyoyin yanke shawara masu ma'ana da yawa: Ka ɗauki asibitocin Turkiyya a matsayin misali. Rage Hadarin Bala'i na Int J [Intanet]. Yuli 2020; 101748. Ana samunsa daga: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, da sauransu. Tasirin annobar COVID-19 akan lafiyar kwakwalwa ta jama'a: sharhi mai faɗi game da labarin. Dorewa [Intanet]. Maris 15 2021; 13(6):3221. Akwai daga: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, da sauransu. Tsarin garkuwar jiki na yawan jama'a saboda tasirin rukuni a cikin annobar COVID-19. Allurar riga-kafi [Intanet]. Mayu 2020; ana samunsa daga: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango don COVID-19 yana buƙatar fiye da biyu: nazarin farkon martanin annoba a Argentina (Janairu 2020 zuwa Afrilu 2020). Int J Environ Res Public Health [Internet]. Disamba 24, 2020; 18(1):73. Akwai daga: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Canje-canje a cikin iskar yanayi da tasirin tattalin arzikinsu yayin kulle-kullen COVID-19 a Argentina. Dorewa [Internet]. Oktoba 19, 2020; 12 (20): 8661. Akwai daga: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [An nakalto daga Mayu 17, 2021]. Akwai daga: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Matsalar tattalin arzikin Argentina ta ragu a kwata na huɗu; koma bayan tattalin arziki shine shekara ta uku. Reuters [Internet]. 2021; Akwai daga: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark shine wanda ya kafa kuma babban jami'in gudanarwa na bioaccess, wani kamfanin ba da shawara kan hanyoyin samun damar kasuwa wanda ke aiki tare da kamfanonin na'urorin likitanci don taimaka musu gudanar da gwaje-gwajen asibiti da wuri da kuma tallata sabbin dabarunsu a Latin Amurka. Julio kuma shine mai masaukin baki na LATAM Medtech Leaders podcast: tattaunawa ta mako-mako tare da shugabannin Medtech masu nasara a Latin Amurka. Shi memba ne na kwamitin ba da shawara na babban shirin kirkire-kirkire na Jami'ar Stetson. Yana da digiri na farko a injiniyan lantarki da digiri na biyu a harkokin kasuwanci.
Lokacin Saƙo: Satumba-06-2021
